Регистрация медицинских изделий в Коста-Рике

Регистрация медицинских изделий в Коста-Рике

Схема регистрации медицинских изделий в Коста-Рике

*Если продукт одобрен US FDA, процесс регистрации в Коста-Рике значительно упрощается.

MDRC помогает производителям продукции медицинского назначения правильно классифицировать их изделия, достигать регуляторного соответствия и регистрировать продукцию в Коста-Рике.

Классификация продукции медицинского назначения в Коста-Рике

Правильное определение класса вашего продукта является критически важным шагом, от которого зависит весь процесс регистрации продукта. Мы поможем вам правильно классифицировать вашу продукцию в Коста-Рике.

Медицинские изделия - законодательство Эквадора

Заинтересованы в рынке Коста-Рики? Узнайте больше о регистрации медицинских изделий в Коста-Рике.

Поиск авторизованного представителя в Коста-Рике (Costa Rica Registration Holder) и координация взаимодействия с ним

Любая иностранная компания должна найти организацию в Коста-Рике, которая возьмет на себя функцию представителя производителя в Министерстве Здравоохранения Коста-Рики. Мы имеем значительный опыт работы с такими организациями и готовы помочь вам в поиске авторизованного представителя в Коста-Рике и построения эффективного взаимодействия с ним.

Создание регистрационного досье в соответствии с требованиями статей 7, 8 и 9 Reglamento para el registro, clasificación, importación y control de equipo y material biomédico N° 34482-S

Регистрационное досье должно отражать безопасность и эффективность вашего медицинского изделия. Требования к регистрационному досье в Коста-Рике для разных классов изделий сформулированы в Регламенте 34482-S. Мы поможем вам создать регистрационные досье, отвечающие требованиям Министерства Здравоохранения Коста-Рики. Кроме того, мы разработаем для вас Инструкции по Применению и маркировку для ваших продуктов.

Поиск и квалификация дистрибьюторов в Коста-Рике

Надежные дистрибьюторы, соответствующие регуляторным требованиям Министерства Здравоохранения Коста-Рики, - важнейший фактор успеха. Мы поможем вам найти и квалифицировать дистрибьюторов в Коста-Рике.

Информация

Срок действия регистрации 5 лет
Язык Документация и маркировка должны быть на испанском.
Пострегистрационный надзор Необходимо репортировать нежелательные явления и отзывы продукции.
Длительность регистрации 6-8 месяцев.
Получение UDI и регистрация в системе EUDAMED

Обучение: регуляторные системы стран Латинской Америки

Схема регистрации медицинских изделий в Коста-Рике

*Если продукт одобрен US FDA, процесс регистрации в Коста-Рике значительно упрощается.

MDRC помогает производителям продукции медицинского назначения правильно классифицировать их изделия, достигать регуляторного соответствия и регистрировать продукцию в Коста-Рике.

Классификация продукции медицинского назначения в Коста-Рике

Правильное определение класса вашего продукта является критически важным шагом, от которого зависит весь процесс регистрации продукта. Мы поможем вам правильно классифицировать вашу продукцию в Коста-Рике.

Медицинские изделия - законодательство Эквадора

Заинтересованы в рынке Коста-Рики? Узнайте больше о регистрации медицинских изделий в Коста-Рике.

Поиск авторизованного представителя в Коста-Рике (Costa Rica Registration Holder) и координация взаимодействия с ним

Любая иностранная компания должна найти организацию в Коста-Рике, которая возьмет на себя функцию представителя производителя в Министерстве Здравоохранения Коста-Рики. Мы имеем значительный опыт работы с такими организациями и готовы помочь вам в поиске авторизованного представителя в Коста-Рике и построения эффективного взаимодействия с ним.

Создание регистрационного досье в соответствии с требованиями статей 7, 8 и 9 Reglamento para el registro, clasificación, importación y control de equipo y material biomédico N° 34482-S

Регистрационное досье должно отражать безопасность и эффективность вашего медицинского изделия. Требования к регистрационному досье в Коста-Рике для разных классов изделий сформулированы в Регламенте 34482-S. Мы поможем вам создать регистрационные досье, отвечающие требованиям Министерства Здравоохранения Коста-Рики. Кроме того, мы разработаем для вас Инструкции по Применению и маркировку для ваших продуктов.

Поиск и квалификация дистрибьюторов в Коста-Рике

Надежные дистрибьюторы, соответствующие регуляторным требованиям Министерства Здравоохранения Коста-Рики, - важнейший фактор успеха. Мы поможем вам найти и квалифицировать дистрибьюторов в Коста-Рике.

Получение UDI и регистрация в системе EUDAMED

Обучение: регуляторные системы стран Латинской Америки

Заинтересованы в рынке Коста-Рики?

Свяжитесь с нами!