*Если продукт одобрен US FDA, процесс регистрации в Коста-Рике значительно упрощается.
MDRC помогает производителям продукции медицинского назначения правильно классифицировать их изделия, достигать регуляторного соответствия и регистрировать продукцию в Коста-Рике.
Правильное определение класса вашего продукта является критически важным шагом, от которого зависит весь процесс регистрации продукта. Мы поможем вам правильно классифицировать вашу продукцию в Коста-Рике.
Любая иностранная компания должна найти организацию в Коста-Рике, которая возьмет на себя функцию представителя производителя в Министерстве Здравоохранения Коста-Рики. Мы имеем значительный опыт работы с такими организациями и готовы помочь вам в поиске авторизованного представителя в Коста-Рике и построения эффективного взаимодействия с ним.
Регистрационное досье должно отражать безопасность и эффективность вашего медицинского изделия. Требования к регистрационному досье в Коста-Рике для разных классов изделий сформулированы в Регламенте 34482-S. Мы поможем вам создать регистрационные досье, отвечающие требованиям Министерства Здравоохранения Коста-Рики. Кроме того, мы разработаем для вас Инструкции по Применению и маркировку для ваших продуктов.
Надежные дистрибьюторы, соответствующие регуляторным требованиям Министерства Здравоохранения Коста-Рики, - важнейший фактор успеха. Мы поможем вам найти и квалифицировать дистрибьюторов в Коста-Рике.
| Срок действия регистрации | 5 лет |
| Язык | Документация и маркировка должны быть на испанском. |
| Пострегистрационный надзор | Необходимо репортировать нежелательные явления и отзывы продукции. |
| Длительность регистрации | 6-8 месяцев. |
*Если продукт одобрен US FDA, процесс регистрации в Коста-Рике значительно упрощается.
MDRC помогает производителям продукции медицинского назначения правильно классифицировать их изделия, достигать регуляторного соответствия и регистрировать продукцию в Коста-Рике.
Правильное определение класса вашего продукта является критически важным шагом, от которого зависит весь процесс регистрации продукта. Мы поможем вам правильно классифицировать вашу продукцию в Коста-Рике.
Любая иностранная компания должна найти организацию в Коста-Рике, которая возьмет на себя функцию представителя производителя в Министерстве Здравоохранения Коста-Рики. Мы имеем значительный опыт работы с такими организациями и готовы помочь вам в поиске авторизованного представителя в Коста-Рике и построения эффективного взаимодействия с ним.
Регистрационное досье должно отражать безопасность и эффективность вашего медицинского изделия. Требования к регистрационному досье в Коста-Рике для разных классов изделий сформулированы в Регламенте 34482-S. Мы поможем вам создать регистрационные досье, отвечающие требованиям Министерства Здравоохранения Коста-Рики. Кроме того, мы разработаем для вас Инструкции по Применению и маркировку для ваших продуктов.
Надежные дистрибьюторы, соответствующие регуляторным требованиям Министерства Здравоохранения Коста-Рики, - важнейший фактор успеха. Мы поможем вам найти и квалифицировать дистрибьюторов в Коста-Рике.
