В рамках данного курса вам предлагается обзор регуляторных систем наиболее крупных рынков медицинских изделий Латинской Америки (по вашему выбору на определенных странах может быть сделан особый акцент):

• Бразилии
• Аргентины
• Мексики
• Перу
• Эквадора
• Коста-Рики
• Колумбии
• Панамы
• Чили
• Парагвая
• Сальвадора
• Уругвая
• Боливии

Для кого предназначен этот курс

Курс предназначен для компаний, планирующих выводить свои медицинские изделия на рынки Латинской Америки - в первую очередь, для руководителей и специалистов, отвечающих за регистрацию продукции и ее регуляторное соответствие.

Что вы узнаете, пройдя этот курс

Для всех перечисленных выше рынков курс «Регуляторные системы стран Латинской Америки» включает информацию относительно:

1. Структуры и организации регуляторной системы
2. Основных нормативно-правовых актов, регулирующих оборот медицинских изделий
3. Правил и методов классификации медицинских изделий
4. Требований к регистрационной документации
5. Требований к СМК производителя
6. Особенностей выбора и назначения авторизованных представителей
7. Алгоритмов прохождения процедур регуляторного одобрения и регистрации
8. Длительности и стоимости регистрации
9. Пострегистрационных требований.