*DIGEMID принимает сертификаты (CFS и CFG и их аналоги), выданные в следующих странах: Франция, Нидерланды, Великобритания, США, Канада, Япония, Швейцария, Германия, Испания, Австралия, Дания, Италия, Норвегия, Бельгия, Швеция, Южная Корея, Португалия, Ирландия. Наличие сертификатов значительно облегчает процедуру регистрации в Перу. Если соответствующие сертификаты отсутствуют, DIGEMID проведет дополнительную инспекцию производителя.
MDRC помогает производителям продукции медицинского назначения правильно классифицировать их изделия, достигать регуляторного соответствия и регистрировать продукцию в Перу.
Правильное определение класса вашего продукта является критически важным шагом, от которого зависит весь процесс регистрации продукта. Мы поможем вам правильно классифицировать вашу продукцию.
Любая иностранная компания должна найти организацию в Перу, которая возьмет на себя функцию представителя производителя в DIGEMID. Мы имеем значительный опыт работы с такими организациями и готовы помочь вам в поиске PRH и построения эффективного взаимодействия с ним.
Технический Файл предназначен для того, чтобы доказать эффективность и безопасность вашего продукта. Мы поможем вам создать Технические Файлы, отвечающие требованиям DIGEMID. Кроме того, мы разработаем для вас Инструкции по Применению и маркировку для ваших продуктов.
Надежные дистрибьюторы, соответствующие регуляторным требованиям DIGEMID, - важнейший фактор успеха на рынке Перу. Мы поможем вам найти и квалифицировать дистрибьюторов в Перу.
| Срок действия регистрации | 5 лет |
| Язык | Документация и маркировка должны быть на испанском. |
| Пострегистрационный надзор | Необходимо репортировать нежелательные явления и отзывы продукции. Иногда требуется проведение пострегистрационных клинических исследований. |
| Длительность регистрации | Класс I: 60 дней. Класс II: 90 дней. Классы III и IV: 120 дней; реальные сроки рассмотрения могут быть больше. |
*DIGEMID принимает сертификаты (CFS и CFG и их аналоги), выданные в следующих странах: Франция, Нидерланды, Великобритания, США, Канада, Япония, Швейцария, Германия, Испания, Австралия, Дания, Италия, Норвегия, Бельгия, Швеция, Южная Корея, Португалия, Ирландия. Наличие сертификатов значительно облегчает процедуру регистрации в Перу. Если соответствующие сертификаты отсутствуют, DIGEMID проведет дополнительную инспекцию производителя.
MDRC помогает производителям продукции медицинского назначения правильно классифицировать их изделия, достигать регуляторного соответствия и регистрировать продукцию в Перу.
Правильное определение класса вашего продукта является критически важным шагом, от которого зависит весь процесс регистрации продукта. Мы поможем вам правильно классифицировать вашу продукцию.
Любая иностранная компания должна найти организацию в Перу, которая возьмет на себя функцию представителя производителя в DIGEMID. Мы имеем значительный опыт работы с такими организациями и готовы помочь вам в поиске PRH и построения эффективного взаимодействия с ним.
Технический Файл предназначен для того, чтобы доказать эффективность и безопасность вашего продукта. Мы поможем вам создать Технические Файлы, отвечающие требованиям DIGEMID. Кроме того, мы разработаем для вас Инструкции по Применению и маркировку для ваших продуктов.
Надежные дистрибьюторы, соответствующие регуляторным требованиям DIGEMID, - важнейший фактор успеха на рынке Перу. Мы поможем вам найти и квалифицировать дистрибьюторов в Перу.
