Регистрация медицинских изделий в Панаме

Регистрация медицинских изделий в Панаме

Регистрация медицинских изделий в Панаме

Обучение: регистрация медицинских изделий в Бразилии, Аргентине и других странах блока Mercosur

MDRC помогает производителям продукции медицинского назначения правильно классифицировать их изделия, достигать регуляторного соответствия и регистрировать медицинские изделия в Панаме.

Классификация продукции медицинского назначения в Панаме

Правильное определение класса вашего продукта является критически важным шагом, от которого зависит весь процесс регистрации продукта в Панаме. Мы поможем вам правильно классифицировать вашу продукцию.

Поиск Авторизованного Представителя в Панаме и координация взаимодействия с ним

Любая иностранная компания должна назначить Авторизованного Представителя в Панаме. Мы имеем значительный опыт работы с работы с панамскими Авторизованными Представителями и готовы помочь вам в поиске и построении эффективного взаимодействия с ними.

Разработка регистрационной документации

Производитель медицинских изделий должен не только сформировать и подать регистрационное досье, но и поддерживать документацию в актуальном состоянии в течение всего срока действия регистрации медицинского изделия. Иногда DNDM проводит инспекции производителей. Мы поможем вам создать документацию, отвечающую требованиям панамского регулятора. Кроме того, мы разработаем для вас Инструкции по Применению и маркировку для ваших продуктов.

Система Менеджмента Качества

Если у вас отсутствуют признаваемые в  Панаме сертификаты системы качества, мы проконсультируем вас, как привести вашу СМК в состояние, отвечающее требованиям DNDM / MINSA.

Поиск и квалификация дистрибьюторов в Панаме

Надежные дистрибьюторы - важнейший фактор успеха на рынке Панамы. Мы поможем вам найти и квалифицировать дистрибьюторов в Панаме.

Информация

Срок действия регистрации 10 лет
Язык Документация и маркировка должны быть на испанском.
Пострегистрационный надзор N/A
Длительность регистрации Официальный срок рассмотрения регистрационной документации - 60 рабочих дней. Если панамский регулятор запрашивает у производителя дополнительную информацию, срок может быть продлен еще на 60 дней.

Обучение: регуляторные системы стран Латинской Америки

Регистрация медицинских изделий в Панаме

MDRC помогает производителям продукции медицинского назначения правильно классифицировать их изделия, достигать регуляторного соответствия и регистрировать медицинские изделия в Панаме.

Классификация продукции медицинского назначения в Панаме

Правильное определение класса вашего продукта является критически важным шагом, от которого зависит весь процесс регистрации продукта в Панаме. Мы поможем вам правильно классифицировать вашу продукцию.

Поиск Авторизованного Представителя в Панаме и координация взаимодействия с ним

Любая иностранная компания должна назначить Авторизованного Представителя в Панаме. Мы имеем значительный опыт работы с работы с панамскими Авторизованными Представителями и готовы помочь вам в поиске и построении эффективного взаимодействия с ними.

Разработка регистрационной документации

Производитель медицинских изделий должен не только сформировать и подать регистрационное досье, но и поддерживать документацию в актуальном состоянии в течение всего срока действия регистрации медицинского изделия. Иногда DNDM проводит инспекции производителей. Мы поможем вам создать документацию, отвечающую требованиям панамского регулятора. Кроме того, мы разработаем для вас Инструкции по Применению и маркировку для ваших продуктов.

Система Менеджмента Качества

Если у вас отсутствуют признаваемые в  Панаме сертификаты системы качества, мы проконсультируем вас, как привести вашу СМК в состояние, отвечающее требованиям DNDM / MINSA.

Поиск и квалификация дистрибьюторов в Панаме

Надежные дистрибьюторы - важнейший фактор успеха на рынке Панамы. Мы поможем вам найти и квалифицировать дистрибьюторов в Панаме.

Обучение: регуляторные системы стран Латинской Америки

Обучение: Регистрация медицинских изделий в Бразилии, Аргентине и других странах блока Mercosur

Заинтересованы в рынке Панамы?

Свяжитесь с нами!