MDRC помогает производителям продукции медицинского назначения правильно классифицировать их изделия, достигать регуляторного соответствия и регистрировать медицинские изделия в Панаме.
Правильное определение класса вашего продукта является критически важным шагом, от которого зависит весь процесс регистрации продукта в Панаме. Мы поможем вам правильно классифицировать вашу продукцию.
Любая иностранная компания должна назначить Авторизованного Представителя в Панаме. Мы имеем значительный опыт работы с работы с панамскими Авторизованными Представителями и готовы помочь вам в поиске и построении эффективного взаимодействия с ними.
Производитель медицинских изделий должен не только сформировать и подать регистрационное досье, но и поддерживать документацию в актуальном состоянии в течение всего срока действия регистрации медицинского изделия. Иногда DNDM проводит инспекции производителей. Мы поможем вам создать документацию, отвечающую требованиям панамского регулятора. Кроме того, мы разработаем для вас Инструкции по Применению и маркировку для ваших продуктов.
Если у вас отсутствуют признаваемые в Панаме сертификаты системы качества, мы проконсультируем вас, как привести вашу СМК в состояние, отвечающее требованиям DNDM / MINSA.
Надежные дистрибьюторы - важнейший фактор успеха на рынке Панамы. Мы поможем вам найти и квалифицировать дистрибьюторов в Панаме.
Срок действия регистрации | 10 лет |
Язык | Документация и маркировка должны быть на испанском. |
Пострегистрационный надзор | N/A |
Длительность регистрации | Официальный срок рассмотрения регистрационной документации - 60 рабочих дней. Если панамский регулятор запрашивает у производителя дополнительную информацию, срок может быть продлен еще на 60 дней. |
MDRC помогает производителям продукции медицинского назначения правильно классифицировать их изделия, достигать регуляторного соответствия и регистрировать медицинские изделия в Панаме.
Правильное определение класса вашего продукта является критически важным шагом, от которого зависит весь процесс регистрации продукта в Панаме. Мы поможем вам правильно классифицировать вашу продукцию.
Любая иностранная компания должна назначить Авторизованного Представителя в Панаме. Мы имеем значительный опыт работы с работы с панамскими Авторизованными Представителями и готовы помочь вам в поиске и построении эффективного взаимодействия с ними.
Производитель медицинских изделий должен не только сформировать и подать регистрационное досье, но и поддерживать документацию в актуальном состоянии в течение всего срока действия регистрации медицинского изделия. Иногда DNDM проводит инспекции производителей. Мы поможем вам создать документацию, отвечающую требованиям панамского регулятора. Кроме того, мы разработаем для вас Инструкции по Применению и маркировку для ваших продуктов.
Если у вас отсутствуют признаваемые в Панаме сертификаты системы качества, мы проконсультируем вас, как привести вашу СМК в состояние, отвечающее требованиям DNDM / MINSA.
Надежные дистрибьюторы - важнейший фактор успеха на рынке Панамы. Мы поможем вам найти и квалифицировать дистрибьюторов в Панаме.