MDRC помогает производителям продукции медицинского назначения правильно классифицировать их изделия, достигать регуляторного соответствия и регистрировать продукцию в Эквадоре.
Правильное определение класса вашего продукта является критически важным шагом, от которого зависит весь процесс регистрации продукта. Мы поможем вам правильно классифицировать вашу продукцию.
Любая иностранная компания должна найти организацию в Эквадоре, которая возьмет на себя функцию представителя производителя в ARCSA. Мы имеем значительный опыт работы с такими организациями и готовы помочь вам в поиске авторизованного представителя и построения эффективного взаимодействия с ним.
Техническая документация предназначена для того, чтобы доказать эффективность и безопасность вашего продукта. Мы поможем вам создать документацию, отвечающую требованиям ARCSA. Кроме того, мы разработаем для вас Инструкции по Применению и маркировку для ваших продуктов.
Надежные дистрибьюторы, соответствующие регуляторным требованиям ARCSA, - важнейший фактор успеха на рынке Эквадора. Мы поможем вам найти и квалифицировать дистрибьюторов в Эквадоре.
| Срок действия регистрации | 5 лет |
| Язык | Документация и маркировка должны быть на испанском. |
| Пострегистрационный надзор | Требования отсутствуют. |
| Длительность регистрации | Официальные сроки регистрации не оговорены. Как правило, регистрация занимает от 2-3 до 6 месяцев. |
*В случае предоставления сертификата, выданного в США, Канаде, ЕС, Японии, Южной Корее или Австралии для изделий классов I и II предусмотрена упрощенная процедура регистрации.
MDRC помогает производителям продукции медицинского назначения правильно классифицировать их изделия, достигать регуляторного соответствия и регистрировать продукцию в Эквадоре.
Правильное определение класса вашего продукта является критически важным шагом, от которого зависит весь процесс регистрации продукта. Мы поможем вам правильно классифицировать вашу продукцию.
Любая иностранная компания должна найти организацию в Эквадоре, которая возьмет на себя функцию представителя производителя в ARCSA. Мы имеем значительный опыт работы с такими организациями и готовы помочь вам в поиске авторизованного представителя и построения эффективного взаимодействия с ним.
Техническая документация предназначена для того, чтобы доказать эффективность и безопасность вашего продукта. Мы поможем вам создать документацию, отвечающую требованиям ARCSA. Кроме того, мы разработаем для вас Инструкции по Применению и маркировку для ваших продуктов.
Надежные дистрибьюторы, соответствующие регуляторным требованиям ARCSA, - важнейший фактор успеха на рынке Эквадора. Мы поможем вам найти и квалифицировать дистрибьюторов в Эквадоре.
