Регистрация медицинских изделий в Чили

Регистрация медицинских изделий в Чили

Регистрация медицинских изделий в Чили

Обучение: регистрация медицинских изделий в Бразилии, Аргентине и других странах блока Mercosur

MDRC помогает производителям продукции медицинского назначения правильно классифицировать их изделия, достигать регуляторного соответствия и регистрировать медицинские изделия в Чили.

Классификация продукции медицинского назначения в Чили

Правильное определение класса вашего продукта является критически важным шагом, от которого зависит весь процесс регистрации продукта в Чили. Мы поможем вам правильно классифицировать вашу продукцию.

Поиск Легального Представителя и Авторизованной Организации в Чили и координация взаимодействия с ними

Любая иностранная компания должна назначить Легального Представителя в Чили, а оценку соответствия регуляторным требованиям осуществляют т.н. Авторизованные Организации, аккредитованные надзорными органами Чили (ISP). Мы имеем значительный опыт работы с Легальными Представителями и с Авторизованными Организациями и готовы помочь вам в поиске и построении эффективного взаимодействия с ними.

Разработка регистрационной документации

Производитель медицинских изделий должен сформировать и подать регистрационное досье в регуляторные органы Чили. Мы поможем вам создать документацию, отвечающую требованиям ISP. Кроме того, мы разработаем для вас Инструкции по Применению и маркировку для ваших продуктов.

Система Менеджмента Качества

Если у вас отсутствуют признаваемые в Чили сертификаты системы качества, мы проконсультируем вас, как привести вашу СМК в состояние, отвечающее требованиям ISP.

Поиск и квалификация дистрибьюторов в Чили

Надежные дистрибьюторы - важнейший фактор успеха на рынке Чили. Мы поможем вам найти и квалифицировать дистрибьюторов в Чили.

Информация

Срок действия регистрации Бессрочно
Язык Документация и маркировка должны быть на испанском.
Пострегистрационный надзор N/A
Длительность регистрации Официальный срок рассмотрения регистрационной документации - 60 рабочих дней.

Обучение: регуляторные системы стран Латинской Америки

Регистрация медицинских изделий в Чили

MDRC помогает производителям продукции медицинского назначения правильно классифицировать их изделия, достигать регуляторного соответствия и регистрировать медицинские изделия в Чили.

Классификация продукции медицинского назначения в Чили

Правильное определение класса вашего продукта является критически важным шагом, от которого зависит весь процесс регистрации продукта в Чили. Мы поможем вам правильно классифицировать вашу продукцию.

Поиск Легального Представителя и Авторизованной Организации в Чили и координация взаимодействия с ними

Любая иностранная компания должна назначить Легального Представителя в Чили, а оценку соответствия регуляторным требованиям осуществляют т.н. Авторизованные Организации, аккредитованные надзорными органами Чили (ISP). Мы имеем значительный опыт работы с Легальными Представителями и с Авторизованными Организациями и готовы помочь вам в поиске и построении эффективного взаимодействия с ними.

Разработка регистрационной документации

Производитель медицинских изделий должен сформировать и подать регистрационное досье в регуляторные органы Чили. Мы поможем вам создать документацию, отвечающую требованиям ISP. Кроме того, мы разработаем для вас Инструкции по Применению и маркировку для ваших продуктов.

Система Менеджмента Качества

Если у вас отсутствуют признаваемые в Чили сертификаты системы качества, мы проконсультируем вас, как привести вашу СМК в состояние, отвечающее требованиям ISP.

Поиск и квалификация дистрибьюторов в Чили

Надежные дистрибьюторы - важнейший фактор успеха на рынке Чили. Мы поможем вам найти и квалифицировать дистрибьюторов в Чили.

Обучение: регуляторные системы стран Латинской Америки

Обучение: Регистрация медицинских изделий в Бразилии, Аргентине и других странах блока Mercosur

Заинтересованы в рынке Чили?

Свяжитесь с нами!