UDI или Unique Device Identification - это уникальный номер, используемый в Европейском Союзе и США для идентификации и отслеживания медицинских изделий. В Европейском Союзе UDI является законодательным требованием, изложенным в регламентах ЕС MDR 2017/745 и IVDR 2017/746.

Кому будет полезен этот курс

Данный курс будет полезен работникам компаний-производителей медицинских изделий и изделий для in vitro диагностики, отвечающим за регистрацию продукции, регуляторные вопросы и маркировку.

О чем вы узнаете, пройдя тренинг

Курс включает в себя следующие темы:

• Законодательные основы применения UDI в Европейском Союзе
• Варианты уникальной идентификации медицинских изделий: базовый UDI, UDI-DI, UDI-PI
• Варианты носителей UDI
• Получение базового UDI и нанесение на продукцию UDI-DI и UDI-PI
• Как внедрить систему маркировки UDI на вашем предприятии
• Система EUDAMED - законодательные основы и структура
• Этапы регистрации в системе EUDAMED

Будем рады поделиться с вами своими знаниями!

+7 (812) 9502691

info@mdrc-consulting.com

---